イソトレチノインとは

ビタミンAに似たレチノイドと呼ばれるグループに属する薬です。
レチノイドは、「皮脂分泌を抑制」「角化の正常化による毛穴づまりの改善」「抗炎症作用」があり、重症ニキビ治療に有効です。
商品名ではアキュテイン、ロアキュテイン、イソトロインなどがあります。
日本では未承認のため、自費診療となります。
 

イソトレチノインの臨床試験

米国皮膚科学会ガイドライン(2016年度)

米国では、1982年にニキビ治療薬として承認されている。
ほとんどすべての重症ニキビ治療に成功することが証明されている。
重症ニキビの第一選択治療である。
治療抵抗性の中等症ニキビにも効果的に使用されている。
催奇形性があるため、厳格な避妊が重要。
 

低用量イソトレチノインによる中等度ニキビ患者638名の研究

中等度ニキビ患者さん638名を、イソトレチノイン1日20㎎で6カ月治療した。
12〜20歳の患者の94.8%、21〜35歳の患者の92.6%のニキビが治癒した。
4年間の追跡期間中に、にきびの再発は、12〜20歳の患者の3.9%および21〜35歳の患者の5.9%だった。
主な副作用は、血液検査での軽度の脂質レベルの上昇4.2%、軽度の肝機能異常が4.8%。
 

イソトレチノイン治療1クール後の179名の3年間追跡調査研究

35%:再発がみらなかった。
16%:塗り薬治療で、再発ニキビをコントロール出来た。
27%:抗生剤内服治療で、再発ニキビをコントロール出来た。
23%:イソトレチノインの再投与が必要な重症度の再発がみられた。
 

イソトレチノイン治療の再発に関する研究

1日0.5mg/kgの投与で再発率39%、1日1mg/kgの投与で再発率22%と有意差があった。
1クールの投与量が120mg/kg未満で再発率82%、120mg/kg以上の場合は30%と有意差があった。

1日の投与量が十分では無いと、再発率が高くなる。
期間中の総投与量が少ないと、再発率が高くなる。
治療がうまく行った時に早期治療終了すると、再発率が高くなるかもしれない。
断続的な治療(飲んだり飲まなかったりする日がある)は再発率を高くなる。

 

使用できない方

妊娠中、妊娠の計画がある
胎児の奇形を引き起こすリスクが高くなるため、内服中~内服後6ヶ月は避妊が必要です。
大きな奇形が妊娠の初期(0~13週)の間にイソトレチノインの影響を受けた胎児の40%におこります。
大人の女性には、安全性の高いホルモン治療を優先してお勧めしています。
男性も内服中~内服後6ヶ月は避妊が必要です。 
内服中~内服後6ヶ月は献血が出来ません。

※添付文章上の避妊・献血禁止期間は、内服中~内服中止後1ヶ月間です。

授乳中
成長期
骨端線の閉鎖により身長が伸びにくくなる可能性があります。
イソトレチノイン製剤、ビタミンAのアレルギーがある。
テトラサイクリン系抗生物質(ミノマイシン、ビブラマイシンなど)を使用中
重篤な肝障害、腎障害
重篤な高脂血症、高コレステロール血症がある。
ビタミンA過剰症
うつ病もしくはうつ気質
 

 副作用

副作用は容量が増えるほど起きやすくなります。
日本人は欧米人より少ない投与量で治療可能なことが多いため、副作用は起きにくくなっています。
副作用は早期に対応することで、すみやかに消退します。
副作用の確認のため、定期的な採血検査を行います。
 
【軽いもの】
下の副作用のいずれかが見られた場合は、医師に伝えてください。
これらの副作用は一般的に軽度で用量依存的なものです。用量を減らすかまたは使用を中止する
ことにより、ほとんどの症状は数日から数週間で完全に消失します。
口唇、口腔、鼻、眼および皮膚の乾燥
鼻出血
骨、関節、筋肉の圧痛または硬直
手掌および足底の落屑(表皮がはがれ落ちる)
疲労
頭痛
日焼けをしやすい
眼疾患
脱毛(時々起こる症状で通常一時的なものですが、まれに持続することがあります。)
 
【重いもの】
以下の副作用が現れた場合は、本剤の使用を中止し、医師に相談してください。
これらは重篤な副作用と考えられ、頻度は稀です。
悪心
嘔吐
持続性の頭痛
眼のかすみまたは視覚障害
うつ病(うつ病の症状には以下が含まれます)

治療の流れ

 10~20㎎から治療を開始します。
 初期容量で効果がない場合は増量します。
治療開始1ヶ月後に一時的な増悪をすることがあります。
約6ヶ月間を1クールとして継続治療します。
治療終了後に30~50%程度で再発します。再発した場合はもう1クール治療を行います。
治療期間中は定期的な血液検査を行います。
 

費用

 全て税込み価格です。

初診料

3,300円

再診料 

1,100円

検査料

1,650円

薬剤料

イソトレチノイン30日分 13,200円~

 

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