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エクロックゲルとは

2020年秋に保険適応となりました、日本初の多汗症に対する保険診療の塗り薬です。
発売開始は2020年12月頃予定です。
 
抗コリン剤の外用剤。
神経伝達物質であるアセチルコリンの作用を阻害します。
アセチルコリンは汗腺から発汗を誘発すると考えられており、本剤は多汗症の原因となるエクリン汗腺のムスカリン受容体と結合することでアセチルコリンの結合を阻害し、発汗を抑制します。
 

効果

 12歳以上の日本人281人に行った第3相試験(販売直前の大規模試験)の結果です。
薬剤使用グループと、使用しないグループでの比較試験(無作為化、基剤対照、二重盲検)になります。

試験への参加基準

HDSS(自覚症状スコア)が3点以上(1~4点)
HDSM-Axスコア(重症度スコア)が2点以上(0~4点)
腋窩発汗量が両側50㎎以上
 

試験の結果

60.3%が、HDSS(自覚症状スコア)が2点以下に改善。(対照群47.9%)
77.3%が、発汗重量が半分以下になった。(対照群66.4%)
157.1㎎、両腋窩の発汗重量が減少した。(対照群128.1㎎減少)
HDSM-Axスコアがー1.41点(4点満点)に改善。(対照群ー0.93)
 

副作用

 12歳以上の日本人281人に行った第3相試験(販売直前の大規模試験)の結果です。
 

重篤なもの

無し
 

5%の頻度で見られたもの

上咽頭炎(14.2%)
適用部位皮膚炎(8.5%)
適用部位紅斑(5.7%)
 

抗コリン作用に関連する副作用

口渇(1.4%)
便秘(0.7%)
散瞳(0.7%)
 

使い方

1本20gのポンプ付きボトルになっています。
1本で14日分になります。
ポンプ1押し分で片脇分です。
 
 
アプリケーターの上面にエクロック®ゲルをのせます。

 
脇の下に塗り広げます。手を使って塗らないようにします。

 
薬液を塗った後、わきが乾くまでは寝具や衣服が触れないようにします。
 


 

 
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