イソトレチノイン

ニキビのイソトレチノイン治療とは

イソトレチノイン治療とは

ビタミンAに似たレチノイドと呼ばれるグループに属する薬です。
商品名ではロアキュテイン、イソトロイン、アクネトレントなどがあります。
「皮脂分泌を抑制」「角化の正常化による毛穴づまりの改善」「抗炎症作用」があり、重症ニキビ治療に有効です。
海外では、ニキビの治療ガイドラインで中等度～重症のニキビ治療に強く推奨されており、アメリカ・イギリスなどをはじめ多くの国で承認されています。
日本では、現在は未承認であるため自費診療となります。
 

イソトレチノイン治療の対象になる方

• 保険のニキビ治療で、改善しない方。（間違った使い方をされている方が多いため、イソトレチノイン治療希望で受診された患者様にも、保険のニキビ薬の正しい使い方をご説明させていただいています。）
• ホルモン治療、スピロノラクトン治療で改善しない方。
• ボコボコした塊、膿が溜まりやすい中等症～重症ニキビの方。

当院では、ニキビの治療ガイドライン（日本、海外）を順守したエビデンスに基づいた診療を行っています。
「ニキビ」の治療で、上記に当てはまる時はイソトレチノイン治療をご紹介しています。
「ニキビ跡」の治療には、レーザー治療を行っています。

イソトレチノイン治療をできない方

妊娠中、妊娠の計画がある

• 胎児の奇形を引き起こすリスクが高くなるため、内服中～内服後6ヶ月は避妊が必要です。
• 大きな奇形が妊娠の初期（０～13週）の間にイソトレチノインの影響を受けた胎児の40%におこります。
• 大人の女性には、安全性の高いニキビのホルモン治療もお勧めしています。
• 男性も内服中～内服後6ヶ月は避妊が必要です。 
• 内服中～内服後6ヶ月は献血が出来ません。

授乳中
成長期

• 骨端線の閉鎖により身長が伸びにくくなる可能性があります。

イソトレチノイン製剤、ビタミンＡのアレルギーがある。
テトラサイクリン系抗生物質（ミノマイシン、ビブラマイシンなど）を使用中
重篤な肝障害、腎障害
重篤な高脂血症、高コレステロール血症がある。
ビタミンＡ過剰症
うつ病もしくはうつ気質

ニキビのイソトレチノイン治療の治療効果

イソトレチノインがなぜ「最後の切り札」と呼ばれるのか。それは、ニキビを発生させる複数の根本原因に対して、同時に、そして強力に働きかけることができる唯一の内服薬だからです。

ニキビの根本原因に働きかける4つのメカニズム

イソトレチノインは、以下の4つの作用によって、ニキビの悪循環を断ち切ります。

期待できる効果と治療のゴール

この治療の最終的なゴールは、単に今あるニキビを治すことだけではありません。治療コースを完了することで、ニキビがほとんどできない、あるいはできても軽度で済むような「ニキビを繰り返しにくい肌質」へと根本的に改善させ、その状態を長期間維持すること（寛解状態）を目指します 。
また、重症のニキビを早期に、かつ強力に抑え込むことで、将来的に深刻なニキビ跡（クレーターなど）が残るのを防ぐという、非常に重要な役割も担っています 。ただし、すでにできてしまった凹凸のあるニキビ跡を治す効果は期待できません 。

「効果発現のタイムライン」と「治療初期の増悪反応」

治療効果の現れ方には個人差がありますが、一般的な経過を知っておくことは、安心して治療を続ける上で非常に重要です。

イソトレチノイン治療の臨床研究

イソトレチノイン治療の米国皮膚科学会ガイドラインでの位置づけ（2016年度）

• 米国では、1982年にニキビ治療薬として承認されている。
• ほとんどすべての重症ニキビ治療に成功することが証明されている。
• 重症ニキビの第一選択治療である。
• 治療抵抗性の中等症ニキビにも効果的に使用されている。
• 催奇形性があるため、厳格な避妊が重要。

低用量イソトレチノインによる中等度ニキビ患者638名の研究

• 中等度ニキビ患者さん638名を、イソトレチノイン1日20㎎で6カ月治療した。
• 12〜20歳の患者の94.8％、21〜35歳の患者の92.6％のニキビが治癒した。
• 4年間の追跡期間中に、にきびの再発は、12〜20歳の患者の3.9％および21〜35歳の患者の5.9％だった。
• 主な副作用は、血液検査での軽度の脂質レベルの上昇4.2％、軽度の肝機能異常が4.8％。

イソトレチノイン治療1クール後の179名の3年間追跡調査研究

• 35%：再発がみらなかった。
• 16%：塗り薬治療で、再発ニキビをコントロール出来た。
• 27%：抗生剤内服治療で、再発ニキビをコントロール出来た。
• 23%：イソトレチノインの再投与が必要な重症度の再発がみられた。

イソトレチノイン治療の再発に関する研究

• 1日0.5mg/kgの投与で再発率39％、1日1mg/kgの投与で再発率22％と有意差があった。
• 1クールの投与量が120mg/kg未満で再発率82％、120mg/kg以上の場合は30％と有意差があった。（体重60㎏、治療期間6カ月間とすると、120㎎/kg以上になるための1日内服量は40mg以上です。）
• 1日の投与量が十分では無いと、再発率が高くなる。
• 期間中の総投与量が少ないと、再発率が高くなる。
• 治療がうまく行った時に早期治療終了すると、再発率が高くなるかもしれない。
• 断続的な治療（飲んだり飲まなかったりする日がある）は再発率を高くなる。

ニキビのイソトレチノイン治療の副作用

イソトレチノインは高い治療効果を持つ一方で、ほぼ全ての方に何らかの副作用が現れます。副作用を正しく理解し、適切に対処しながら治療を進めることが、安全で効果的な治療の鍵となります。

副作用の全体像：正しく理解し、適切に対処する

イソトレチノイン治療は、いわば体全体を「ビタミンA過剰症」の状態にすることで効果を発揮します 。そのため、これから挙げる副作用の多くは、ビタミンAの過剰摂取によって起こる症状と一致します。大切なのは、副作用を過度に恐れるのではなく、どのような症状が起こりうるかを知り、その対処法を身につけ、医師と連携して管理していくことです。

高頻度でみられる副作用とセルフケア

以下の副作用は、治療中に多くの方が経験するものですが、適切なセルフケアで症状を和らげることができます。

定期的な血液検査で確認する副作用

目に見えない体の変化をチェックするために、定期的な血液検査が義務付けられています。

これらの数値の変化は、多くの場合、軽度で一時的なものです。服用を中止すれば元に戻ることがほとんどですが、安全のために医師が定期的にモニタリングし、必要に応じて薬の量を調整したり、休薬したりします 。

まれだが注意すべき重篤な副作用

頻度は低いものの、万が一起こった場合に備えて知っておくべき副作用もあります。

最重要警告：胎児への影響（催奇形性）

これはイソトレチノイン治療における最も重要で、絶対に避けなければならない副作用です。
妊娠中の方がイソトレチノインを服用すると、胎児に深刻な先天異常（奇形）を引き起こす可能性が極めて高くなります 。流産や死産のリスクも高まります。このリスクは服用量や期間にかかわらず存在し、絶対に許容できません。
そのため、治療期間中および治療終了後の一定期間は、絶対に妊娠してはなりません。

ニキビのイソトレチノイン治療の治療の流れ、注意点

安全かつ効果的に治療を進めるためには、定められた手順とルールを厳守することが不可欠です。

治療開始から完了までの標準的なステップ

イソトレチノイン治療の料金

 全て税込み価格です。
 血液検査は当院で治療している患者様にしか実施しておりません。

※イソトレチノイン治療について

未承認医薬品等
この治療で使用されるイソトレチノインは、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認薬です。
入手経度等
当院で使用しているイソトレチノインは、インドのシプラ社により製造されたものを当院で個人輸入しております。
個人輸入された医薬品等の使用リスクに関する情報は下記URLをご確認ください。
https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/healthhazard/
イソトレチノインの個人輸入についての厚生労働省の注意喚起は下記URLをご確認ください。
https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/kojinyunyu/050609-1b.html
国内の承認医薬品の有無
イソトレチノインは、国内においては承認されていません。
諸外国における安全性などに係る情報
米国のFDA(アメリカ食品医薬品局)をはじめ、諸外国で承認されております。