エクロックゲル

12歳以上の日本人281人

HDSS（自覚症状スコア）が3点以上（1~4点）

　スコア3︓発汗はほとんど我慢できず、日常生活に頻繁に支障がある

　スコア4︓発汗は我慢できず、日常生活に常に支障がある

HDSM-Aｘスコア（重症度スコア）が2点以上（0~4点）

腋窩発汗量が両側50㎎以上

薬剤使用グループと、使用しないグループでの比較試験（無作為化、基剤対照、二重盲検）。

1日1回就寝前に6週間腋窩に塗布し、2、4、6週間投与後に患者の自覚症状評価及びろ紙による発汗測定する。

HDSS（自覚症状スコア）が2点以下に、60.3%が改善

77.3%が発汗重量が半分以下になった。（対照群66.4％）

両腋窩の発汗重量が157.1㎎減少。（対照群128.1㎎減少）

HDSM-Aｘスコアがー1.41点（4点満点）に改善。（対照群ー0.93）

先行する第Ⅲ相試験から移行した、12歳以上の日本人の原発性腋窩多汗症患者185例

切替群：第Ⅲ相試験（検証的試験）において、基剤群であった患者集団

継続群：第Ⅲ相試験（検証的試験）において、エクロック群であった患者集団

非対照、非盲検での長期的な安全性・有効性を検討する試験デザイン。

1日1回就寝前に52週間腋窩に塗布し、安全性・有効性を評価する。

HDSS（自覚症状スコア）が2点以下割合が、移行後2週目で切替群67.0％、継続群71.4％、移行後6週目で切替群83.0％、継続群85.7％、移行後24週目で切替群87.2％、継続群83.5％、移行後52週目で切替群76.6％、継続群71.4％。

発汗重量が半分以下になった割合が、移行後52週目の両腋窩合計発汗重量のベースライン※との比が0.5以下の患者の割合は、切替群66.0％、継続群67.0％