サイバインコとは

第3のJAK阻害薬として新登場!

サイバインコ(JAK阻害薬)は、皮膚の過剰な免疫反応を抑えることで、皮膚の炎症をしずめて、アトピー性皮膚炎の皮膚症状を改善します。
アトピー性皮膚炎の飲み薬は、抗ヒスタミン薬とステロイド内服薬が中心でした。
2008年、ネオーラル(シクロスポリン)がアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬治療として登場しました。
2020年、約10年ぶりにアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬としてJAK阻害薬が新登場し、各メーカーから相次いで発売されています。
2020年、JAK阻害薬の第1段「オルミエント(バリシチニブ)」登場。
2020年、JAK阻害薬の軟膏「コレクチム軟膏(デルゴシチニブ)」も発売開始。
2021年、JAK阻害薬の第2弾「リンヴォック(ウパダシチニブ)」登場。リンヴォックでは12歳以上の小児にも適応があります。
2021年、JAK阻害薬の第3番「サイバインコ(アブロシチニブ)」が、9月に製造販売承認を取得し、まもなく新発売です。
 
サイバインコは、まもなく発売予定です。
サイバインコ治療開始をご希望される際には、胸部レントゲン検査が必須になります。
基幹病院などにご紹介させていただく予定です。
  

どんなお薬か

サイバインコはJAK阻害剤の飲み薬です。
アトピー性皮膚炎の病態には、サイトカインと呼ばれる物質が関与しています。
サイバインコは、サイトカインの産出を制御することで、皮膚の炎症やかゆみを抑え、アトピー性皮膚炎を改善します。
 
 

 

サイバインコの有効性

中等症~重症アトピー性皮膚炎患者さん391名の国際共同研究

治療方法

12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を3グループ(サイバインコ100㎎、サイバインコ200㎎、プラセボ)に分けて12週間治療した。

治験薬投与4週後に、治療効果を評価した。

参加条件

12歳以上のアトピー性皮膚炎患者

病変の範囲が体表面積の10%以上

医師による全般重症度評価(IGAスコア)が3(中等症)以上

EASIスコア:16以上

PP-NRSスコア:4以上

結果

IGAスコア改善率

投与12週時にIGAスコア改善を達成した患者割合は、サイバインコ100mg群28.4%(44/155例)、200mg群38.1%(59/155例)で、プラセボ群の9.1%(7/77例)よりも統計的に有意に高かった。

EASI-75達成

投与12週時にEASI-75を達成した患者の割合は、サイバインコ100mg群44.5%(69/155例)、200mg群61.0%(94/154例)で、プラセボ群の10.4%(8/77例)よりも統計的に有意に高かった。

 

サイバインコの安全性

中等症~重症アトピー性皮膚炎患者さん391名の国際共同研究

結果(安全性)

副作用発現頻度はサイバインコ100mg群で22.2%(35/158例)、200mg群で36.1%(56/155例)、プラセボ群で21.8%(17/78例)であった。主な副作用(いずれかの群で発現頻度2%以上)は下表の通りである。

重篤な副作用はサイバインコ100mg群で2例(ヘルパンギーナ、肺炎が各1件)、プラセボ群で1例(ヘルペス性状湿疹、ブドウ球菌皮膚感染が各1件)に認められた。

投与中止に至った副作用はサイバインコ100mg群で5例(アトピー性皮膚炎2件、上腹部痛、ヘルパンギーナ、心電図異常、頭痛が各1件)、200mg群で3例(頭痛2件、下気道感染、動悸、悪心、悪寒が各1件)、プラセボ群で7例(アトピー性皮膚炎3件、口唇炎、口唇腫脹、蕁麻疹、皮膚細菌感染、ヘルペス性状湿疹、ブドウ球菌皮膚感染が各1件)に認められた。

サイバインコ100mg群で突然死が1件報告され、治験薬との関連なしと判断された。