サイバインコ

サイバインコとは

アトピー性皮膚炎とサイバインコ

サイバインコ（JAK阻害薬）は、皮膚の過剰な免疫反応を抑えることで、皮膚の炎症をしずめて、アトピー性皮膚炎の皮膚症状を改善します。
アトピー性皮膚炎の飲み薬は、抗ヒスタミン薬とステロイド内服薬が中心でした。
2008年、ネオーラル（シクロスポリン）がアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬治療として登場しました。
2020年、約10年ぶりにアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬としてJAK阻害薬が新登場し、各メーカーから相次いで発売されています。
2020年、JAK阻害薬の飲み薬「オルミエント（バリシチニブ）」登場。
2020年、JAK阻害薬の軟膏「コレクチム軟膏（デルゴシチニブ）」も発売開始。
2021年、JAK阻害薬の飲み薬「リンヴォック（ウパダシチニブ）」登場。リンヴォックでは12歳以上の小児にも適応があります。
2021年、JAK阻害薬の第3番の飲み薬「サイバインコ（アブロシチニブ）」が、9月に製造販売承認を取得し、2021年12月に発売されました。
 

サイバインコ治療開始をご希望される際には、胸部レントゲン検査が必須になります。
基幹病院などにご紹介させていただいています。

  

サイバインコはどんなお薬か

サイバインコの有効性

中等症～重症アトピー性皮膚炎患者さん391名の国際共同研究

治療方法	12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を3グループ（サイバインコ100㎎、サイバインコ200㎎、プラセボ）に分けて12週間治療した。 治験薬投与4週後に、治療効果を評価した。
参加条件	12歳以上のアトピー性皮膚炎患者 病変の範囲が体表面積の10％以上 医師による全般重症度評価（IGAスコア）が3（中等症）以上 EASIスコア：16以上 PP-NRSスコア：4以上
結果

サイバインコのIGAスコア改善率

投与12週時にIGAスコア改善を達成した患者割合は、サイバインコ100mg群28.4％（44/155例）、200mg群38.1％（59/155例）で、プラセボ群の9.1％（7/77例）よりも統計的に有意に高かった。

皮膚病変IGAスコアとは
医師による皮膚病変の全般的な評価を0～4点の5段階でおこないます。
０＝消失。皮膚病変が無い。
１＝ほぼ消失。皮膚病変がかろうじて認識できる。
２＝軽症。炎症所見（赤み）があり、進行した炎症所見（丘疹）も少しある。
３＝中等症。炎症所見（赤み）も、進行した炎症所見（丘疹）もある。
４＝重症。進行した炎症所見（丘疹）が広範囲にある。

 

サイバインコのEASI-75達成率

投与12週時にEASI-75を達成した患者の割合は、サイバインコ100mg群44.5％（69/155例）、200mg群61.0％（94/154例）で、プラセボ群の10.4％（8/77例）よりも統計的に有意に高かった。

EASIスコアとは
Eczema Area and Severity Indexスコアは、湿疹の範囲と重症度をスコアにして重症度を判定します。
頭、手、足、体の４部位をそれぞれ、重症度と皮膚病変の面積をスコア化して、全般的な評価を行います。
０～７２点で評価をします。
0点＝症状無し、0.1～1.0点＝ほぼ寛解、1.1～7.0点＝軽症、7.1～21.0点＝中等症、21.1～50.0点＝重症、50.1~72.0点＝最重症
EASI-75＝治療により、EASIスコアが75%改善した患者の割合 

 
 

サイバインコの安全性

中等症～重症アトピー性皮膚炎患者さん391名の国際共同研究

サイバインコの副作用

副作用発現頻度はサイバインコ100mg群で22.2％（35/158例）、200mg群で36.1％（56/155例）、プラセボ群で21.8％（17/78例）であった。主な副作用（いずれかの群で発現頻度２％以上）は下表の通りである。

 

サイバインコの重篤な副作用

サイバインコ100mg群で2例（ヘルパンギーナ、肺炎が各1件）、プラセボ群で1例（ヘルペス性状湿疹、ブドウ球菌皮膚感染が各1件）に認められた。
投与中止に至った副作用はサイバインコ100mg群で5例（アトピー性皮膚炎2件、上腹部痛、ヘルパンギーナ、心電図異常、頭痛が各1件）、200mg群で3例（頭痛2件、下気道感染、動悸、悪心、悪寒が各1件）、プラセボ群で7例（アトピー性皮膚炎3件、口唇炎、口唇腫脹、蕁麻疹、皮膚細菌感染、ヘルペス性状湿疹、ブドウ球菌皮膚感染が各1件）に認められた。
サイバインコ100mg群で突然死が1件報告され、治験薬との関連なしと判断された。