オルミエントとは

12年ぶりの新しいアトピー性皮膚炎の飲み薬登場!

オルミエント(JAK阻害薬)は、皮膚の過剰な免疫反応を抑えることで、皮膚の炎症をしずめて、アトピー性皮膚炎の皮膚症状を改善します。
アトピー性皮膚炎の飲み薬は、抗ヒスタミン薬とステロイド内服薬が中心でした。
2008年、ネオーラル(シクロスポリン)がアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬治療として登場しました。
2020年、約10年ぶりにアトピー性皮膚炎治療の新しい飲み薬としてJAK阻害薬が新登場し、各メーカーから相次いで発売されています。
2020年、JAK阻害薬の第1段「オルミエント(バリシチニブ)」登場。
2020年、JAK阻害薬の軟膏「コレクチム軟膏(デルゴシチニブ)」も発売開始。
2021年、JAK阻害薬の第2弾「リンヴォック(ウパダシチニブ)」登場。リンヴォックでは12歳以上の小児にも適応があります。
2021年、JAK阻害薬の第3番「サイバインコ(アブロシチニブ)」が、9月に製造販売承認を取得し、まもなく新発売です。
 
オルミエント治療開始をご希望される際には、胸部レントゲン検査が必須になります。
基幹病院などにご紹介させていただいています。
 

どんなお薬か

オルミエントはJAK阻害剤の飲み薬です。
アトピー性皮膚炎の病態には、サイトカインと呼ばれる物質が関与しています。
オルミエントは、JAK経路を阻害することで、複数のサイトカイン産出を制御して、皮膚の炎症やかゆみを抑え、アトピー性皮膚炎を改善します。
 

 

オルミエントの有効性

成人アトピー性皮膚炎患者さん740名の国際共同試験

治療方法

成人のアトピー性皮膚炎患者にデュピクセントとステロイド外用薬を併用した場合の長期有効性、長期安全性を評価する。

3つのグループに分けて(デュピクセント毎週+ステロイド外用、デュピクセント2週毎+ステロイド外用、デュピクセント無し+ステロイド外用)52週間治療し、その後12週間フォローアップした。

参加条件

成人アトピー性皮膚炎患者(18歳以上70歳以下)

アトピー性皮膚炎の病歴が3年以上

病変の範囲が体表面積の10%以上

IGAスコアが3(中等症)以上

EASIスコア16以上

そう痒NRSスコアの日内最大値の週平均が3点以上

ストロングクラス以上に相当するステロイド外用薬の投与で効果不十分

結果

IGAスコア≦1(皮膚症状の消失/ほぼ消失)の達成率

投与16週時のIGAスコア≦1達成率は、プラセボ群と比べてオルミエント4mg群で優越性が証明されました。

「EASI-50達成」とは、「EASEスコアが50%以上低下」すること。

皮疹の改善(EASI-75達成率)

投与16週時のEASI-75達成率は、プラセボ群と比べてオルミエント4mg群で優越性が検証されました

皮疹の改善(EASI-50達成率)

投与16週時のEASI-50達成率は、プラセボ群と比較してオルミエント両群で有意に高いことが示されました

皮疹の改善(EASIスコアの平均変化率)

投与16週時に、オルミエント4mg群において、プラセボ群と比べて皮疹の改善(EASIスコアの低下)で有意差が認められました。

 

オルミエントの安全性

成人アトピー性皮膚炎患者さん740名の国際共同試験

結果(安全性)

副作用

本試験で認められた主な有害事象(いずれかの群で2%以上に認められた有害事象) は以下の通りです。

重篤な有害事象

本試験で認められた重篤な有害事象は以下の通りです。