ミチーガ

ミチーガとは

ミチーガ（一般名：ネモリズマブ）は、これまでの治療法では十分に効果が得られなかったアトピー性皮膚炎に伴うつらい「かゆみ」を和らげるために開発された、新しいタイプの注射薬です 。
アトピー性皮膚炎は、良くなったり悪くなったりを繰り返す慢性の皮膚の病気です。この病気で多くの患者さんを悩ませるのが、日中夜間を問わず続く執拗なかゆみです。このかゆみは、掻き壊し（スクラッチ）を引き起こし、それが皮膚のバリア機能をさらに低下させ、炎症を悪化させます。そして、悪化した皮膚はさらに強いかゆみを生み出すという「イッチ・スクラッチサイクル（かゆみと掻き壊しの悪循環）」に陥ってしまいます 。この悪循環は、睡眠不足や集中力の低下を招き、生活の質（QOL）を著しく損なう原因となります 。
ミチーガという名前は、「かゆみを和らげる（Mitigate the itch）」という英語に由来しており、患者さんを最も苦しめるかゆみを改善し、快適な日常を取り戻してほしいという願いが込められています 。

かゆみの信号を直接ブロックする仕組み

私たちの体の中では、細胞同士が情報を伝え合うために「サイトカイン」という物質が働いています。アトピー性皮膚炎のかゆみの原因の一つとして、このサイトカインの一種である「インターロイキン31（IL-31）」が重要な役割を果たしていることがわかっています 。IL-31は、かゆみを感じる神経の末端にある「受け皿（受容体）」に結合することで、脳に「かゆい」という信号を送る司令塔のような存在です 。アトピー性皮膚炎の患者さんの皮膚では、このIL-31が過剰に作られ、絶えずかゆみの信号が送られている状態になっています。
ミチーガは、「生物学的製剤」と呼ばれる種類の薬で、特定の物質だけを狙い撃ちする「抗体」を主成分としています 。ミチーガの役割は、このかゆみの司令塔であるIL-31の「受け皿（IL-31受容体A）」に先回りして結合し、フタをすることです 。これにより、IL-31が神経に結合できなくなり、脳へのかゆみの信号が根本から遮断されます。つまり、ミチーガはかゆみの大元に直接作用し、その発生を抑えるのです 。
さらに、IL-31は単にかゆみを引き起こすだけでなく、皮膚の炎症を悪化させたり、皮膚のバリア機能を低下させたりすることにも関与していると考えられています 。そのため、ミチーガでIL-31の働きをブロックすることは、つらいかゆみを迅速に抑えるだけでなく、イッチ・スクラッチサイクルを断ち切ることで、皮膚の状態そのものが改善していくのを助ける効果も期待されます 。

ミチーガ治療効果

ミチーガによる治療は、患者さんの生活にいくつかの重要な良い変化をもたらすことが期待されます。

迅速で強力なかゆみの改善

ミチーガの最も大きな特徴は、つらくしつこいかゆみを迅速かつ効果的に軽減することです 。臨床研究では、多くの患者さんが最初の注射の翌日にはかゆみの改善を実感し始め、1週間以内には明らかな効果が確認されています 。これにより、日常生活で常に意識せざるを得なかったかゆみから解放され、心身ともに穏やかな時間を取り戻すことを目指します 。

「イッチ・スクラッチサイクル」からの脱却と皮膚症状の改善

前述の通り、アトピー性皮膚炎は「かゆいから掻く、掻くから悪化してさらにかゆくなる」という悪循環に陥りがちです 。ミチーガの強力なかゆみ抑制効果は、この悪循環を断ち切るための大きな助けとなります。掻き壊しが減ることで、皮膚が本来持つ回復力が発揮されやすくなり、赤みやじゅくじゅくとした炎症といった皮膚症状も時間とともによくなっていくことが期待できます 。

生活の質（QOL）の向上

絶え間ないかゆみは、単なる皮膚の問題にとどまりません。夜も眠れずに日中の活動に支障が出たり、仕事や勉強に集中できなかったりと、生活のあらゆる場面に深刻な影響を及ぼします 。ミチーガでかゆみをコントロールできるようになることで、ぐっすり眠れるようになった、集中力が戻ったなど、生活全体の質が大きく向上することが期待されます 。

注意点：ミチーガはチームで戦う治療薬です

ここで非常に重要なことは、ミチーガはアトピー性皮膚炎の「かゆみ」を抑えるための治療薬であり、皮膚の炎症を抑える塗り薬などの代わりにはならないという点です 。ミチーガによる治療中も、医師から処方されているステロイド外用薬やタクロリムス軟膏などの抗炎症薬、そして日々の保湿ケアは、必ず指示通りに継続してください 。これらの治療を併用することで、ミチーガの効果を最大限に引き出し、皮膚全体のコンディションを良好に保つことができます 。

ミチーガの臨床研究

ミチーガの効果と安全性は、科学的な手続きに基づいた「臨床試験」によって慎重に確認されています。臨床試験とは、新しい薬の候補を実際の患者さんに使っていただき、その効果や安全性を客観的に評価する研究のことです。特に、偽薬（プラセボ：有効成分の入っていない薬）と比較する試験を行うことで、その薬が本当に効果があるのかを厳密に証明します 。

主要な臨床試験からわかったこと

日本で行われた大規模な臨床試験（第Ⅲ相試験）では、ミチーガの効果が科学的に証明されました 。

• かゆみの改善度： 治療開始から16週間後、かゆみの強さを専門の指標（VASスコア）で評価したところ、ミチーガを使用した患者さんグループではかゆみが平均で約43%減少しました。一方、偽薬を使用したグループでは約21%の減少にとどまり、ミチーガが偽薬に比べて約2倍のかゆみ改善効果を持つことが統計学的にもはっきりと示されました 。
• 皮膚症状の改善度： 皮膚の赤みや腫れなどの重症度を評価する指標（EASIスコア）においても、ミチーガを使用したグループの方が偽薬グループに比べて大きな改善が見られました 。さらに、68週間にわたる長期の投与試験では、皮膚症状が平均で78%以上も改善し、その効果が長く続くことも確認されています 。

これらの結果は、ミチーガが迅速なかゆみ改善効果と、それに伴う皮膚症状の持続的な改善効果を併せ持つことを示しています。

評価項目		ミチーガ群	プラセボ群	この結果が意味すること
平均的なかゆみの減少率 (VASスコア、16週後)		約43%減少	約21%減少	ミチーガを使用した患者さんは、偽薬と比べて約2倍のかゆみ改善を経験しました。
皮膚症状の改善度 (EASIスコア変化率、16週後)		約46%改善	約33%改善	ミチーガは、皮膚の湿疹の範囲や重症度においても、より優れた改善効果を示しました。

ミチーガの副作用

すべての医薬品には副作用の可能性があります。ミチーガは多くの方で安全に使用できる薬ですが、どのような副作用が起こりうるかを知っておき、気になる症状が現れた際には速やかに医師に相談することが大切です。

よく見られる副作用

比較的報告されることが多い副作用には、以下のようなものがあります。

• 皮膚の感染症： ヘルペス、蜂窩織炎（ほうかしきえん）、とびひ（膿痂疹）など 。
• 上気道炎： いわゆる風邪のような症状 。
• 注射部位反応： 注射した場所が赤くなる、腫れる、内出血するなどの症状。これらは通常、一時的で軽度なものです 。

注意すべき重要な副作用

頻度は低いものの、特に注意が必要な副作用もあります。以下のような症状に気づいた場合は、すぐに主治医や医療機関に連絡してください。

1. 皮膚症状の悪化： ミチーガの治療中に、一時的にアトピー性皮膚炎の症状が悪化したり、普段とは違う赤い腫れ（浮腫性紅斑）や湿疹が出たりすることがあります 。これは薬に対する反応の一つとして知られています。このような症状が出た場合、自己判断で治療を中止せず、必ず医師に相談してください。多くの場合、塗り薬の調整などで対応しながらミチーガ治療を続けることが可能です 。医師は、これが管理可能な反応なのか、治療方針を見直すべきなのかを慎重に判断します。
2. 重篤な感染症： 頻度は3.4%と高くありませんが、発熱、悪寒、体がだるい、長引く咳など、感染症を疑う症状が現れた場合は注意が必要です 。
3. 重篤な過敏症（アナフィラキシー）： 非常にまれ（0.3%程度）ですが、薬に対する強いアレルギー反応が起こる可能性があります 。息苦しさ、顔や喉の腫れ、めまい、全身のじんましんなどの症状が現れた場合は、命に関わる可能性があるため、直ちに救急医療機関を受診してください 。
4. 類天疱瘡（るいてんぽうそう）： こちらも非常にまれですが、皮膚に水ぶくれ（水疱）やただれ（びらん）が多発する病気です。このような症状に気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください 。

ミチーガの使い方

ミチーガは、患者さん自身またはご家族がご自宅で注射を行う「自己注射」が可能な薬剤です。正しい使い方をしっかりと理解し、安全に治療を続けましょう。

投与スケジュールと用法・用量

• 通常、4週間に1回の間隔で、皮下に注射します 。
• アトピー性皮膚炎の成人および13歳以上の小児の場合、1回60mgを投与します 。年齢や病状によって投与量が変わる場合がありますので、必ず医師の指示に従ってください 。

自己注射を始める前に

自己注射を開始するにあたっては、まず医療機関で医師や看護師から十分な説明とトレーニングを受けます 。注射の手順を完全に理解し、安全かつ正確に実施できることを医療スタッフが確認した上で、在宅での自己注射が始まります 。自己注射ガイドブックなどの資材も用意されていますので、活用してください 。

自己注射のステップ・バイ・ステップ

1. 準備

• 注射の15～30分前に冷蔵庫から注射器を取り出し、箱に入れたまま室温に戻します。手で温めたり、電子レンジを使ったりしないでください 。
• 石けんで丁寧に手を洗い、清潔な場所に注射器、注射針、アルコール綿、使用済み注射器を捨てるための専用容器（シャープスコンテナ）を準備します 。
• 注射器の使用期限が切れていないか、薬液を溶かす前の粉末が白色で、溶解液が無色透明であることを確認します 。

2. 薬液の調製（デュアルチャンバーシリンジの場合）

• 説明書に従い、注射器のキャップを外し、注射針を回らなくなるまでしっかりと装着します 。
• プランジャー（押し子）を押し込み、溶解液を粉末の薬剤が入っている部屋に移動させます 。
• 注射針を上に向けたまま、注射器を左右に60秒以上振って薬剤を完全に溶かします。泡立っても問題ありません 。溶かした後の薬液は無色から微黄色です 。

3. 注射部位の選択と消毒

• 注射する場所は、「お腹（へその周り5cmは避ける）」「太もも」「上腕（二の腕の外側、ご家族が注射する場合のみ）」のいずれかです 。
• 毎回同じ場所に注射すると皮膚が硬くなることがあるため、前回注射した場所から少しずらして注射部位を選びましょう 。
• 皮膚が敏感な場所、傷やあざがある場所、炎症が強い場所は避けてください 。
• 選んだ部位をアルコール綿で消毒し、自然に乾くのを待ちます。

4. 注射

• 消毒した部位の皮膚を軽くつまみます。
• つまんだ皮膚に対して、約45度の角度で針を根元まで刺します 。
• ゆっくりとプランジャーを最後まで押し込み、薬液をすべて注入します。
• 薬液を注入し終えたら、針を刺した時と同じ角度で速やかに抜きます。

5. 注射後

• 注射した部位は揉まないでください 。出血がある場合は、清潔なコットンなどで軽く押さえます。
• 使用済みの注射器と針は、キャップをせずにそのまま専用の廃棄容器に捨てます 。絶対に再使用しないでください 。

ミチーガを使用できない方

ミチーガは多くの患者さんにとって有効な治療選択肢ですが、安全に使用するために、以下に該当する方は使用できない、あるいは使用に際して慎重な検討が必要です。

絶対に使用してはいけない方

• ミチーガの成分に対して、過去に重いアレルギー反応（過敏症）を起こしたことがある方 。 これが唯一の絶対的な禁忌（使用してはいけないケース）です。

使用に注意が必要な方（必ず医師にご相談ください）

以下に該当する方は、治療によるメリットがリスクを上回るかを医師が慎重に判断する必要があります。

• 妊娠中または妊娠している可能性のある方、授乳中の方 動物実験では、ミチーガの成分が胎盤を通過したり、母乳にわずかに移行したりすることが報告されています 。現時点ではヒトでの安全性は確立されていないため、治療の必要性と赤ちゃんへの潜在的な影響を考慮し、医師と十分に相談した上で使用を決定します 。
• 生ワクチンを接種する予定のある方 ミチーガ治療中は、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水ぼうそうなどの「生ワクチン」の接種は原則として避ける必要があります 。ミチーガがワクチンの効果に影響を与える可能性があるためです。予防接種の予定がある場合は、必ず事前に医師に伝えてください。
• 長期にわたりステロイドの内服薬を使用している方 ミチーガを開始するからといって、自己判断でステロイドの内服薬を急に中止してはいけません。症状が急激に悪化する可能性があるため、ステロイド薬の減量は必ず医師の管理のもとで慎重に行う必要があります 。

ミチーガの費用

ミチーガは効果が期待できる一方、薬価が高額なため、費用について心配される方も少なくありません。しかし、日本の公的医療保険には、患者さんの負担を軽減するための優れた制度があります。

ミチーガの薬価

ミチーガ皮下注用60mgシリンジ1本の薬価は116,426円です（2024年時点） 。 公的医療保険が適用され、自己負担割合が3割の方の場合、窓口で支払う薬剤費は約34,928円となります（別途、診察料などが必要です） 。

負担を軽減する「高額療養費制度」

この高額な医療費負担を軽減するために、非常に重要なのが「高額療養費制度」です 。これは、1ヶ月の医療費（診察代、薬剤費など全て含む）の自己負担額が、所得に応じて定められた上限額を超えた場合に、その超えた分が払い戻される制度です。

• 制度活用のポイント: 多くの医療機関では、この制度をうまく活用するために、デュピクセントを3ヶ月分まとめて処方します。これにより1回の処方での合計薬剤費が高額になり、制度の対象となりやすくなります。
• 具体的な負担額の例: 例えば、年収が約370万円～約770万円の方の場合、月々の自己負担上限額は約8万円強に設定されています。3ヶ月分の処方を受けることで、実際の月あたりの負担額は約27,000円程度まで抑えることが可能です 。
• 多数回該当による更なる軽減: さらに、過去12ヶ月以内に3回以上この制度の適用を受けると、4回目からは「多数回該当」となり、自己負担上限額がさらに引き下げられます。これにより、月々の負担額は約15,000円程度になる場合もあります 。

このように、治療にかかる費用について正しく理解し、利用できる制度について知ることは、安心して治療を続けるために不可欠です。高額な薬価だけを見て治療を諦めるのではなく、まずは主治医や薬剤師、加入している健康保険組合に相談することが重要です。